O Instituto Nacional de Controle de Qualidade em Saúde é uma das unidades técnico-científicas que compõem a estrutura organizacional de Fundação Oswaldo Cruz, do Ministério da Saúde. Desde a sua criação, em 1981, suas atividades e atribuições estão intrinsecamente vinculadas às ações da Vigilância Sanitária. No período de 18 anos situado entre a sua inauguração (1981) e a criação da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA), em 1999, a direção da Instituição esteve a cargo de sete dirigentes. Utilizando-se a metodologia de história oral, nesta tese buscou-se apreender pelas lembranças desses dirigentes acerca do período em que ali exerceram o cargo, suas influências políticas e seus desempenhos profissionais para a construção e a afirmação da Instituição como componente laboratorial da Vigilância Sanitária. Como produto final, o conjunto destas memórias e de suas expressões oriundo do poder constituído possibilitou a configuração de um dos elementos que, a partir deste momento, passam a compor a memória oficial do Instituto Nacional de Controle de Qualidade em Saúde.